消毒產(chǎn)品生產(chǎn)車間環(huán)境檢測(cè)及生產(chǎn)用水檢測(cè)要求

1011次 2024.09.29

    消毒產(chǎn)品生產(chǎn)車間?的衛(wèi)生和質(zhì)量要求是確保消毒產(chǎn)品安全、有效的關(guān)鍵。根據(jù)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》和相關(guān)法規(guī),消毒產(chǎn)品生產(chǎn)車間的設(shè)計(jì)和運(yùn)營(yíng)應(yīng)滿足一系列嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn),以確保產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全。


    根據(jù)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》(2009年版)的規(guī)定,申請(qǐng)辦理消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證時(shí),需要提供生產(chǎn)環(huán)境檢測(cè)報(bào)告、生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告,報(bào)告需由有資質(zhì)的(CMA)第三方檢測(cè)單位出具。


    消毒產(chǎn)品生產(chǎn)車間環(huán)境檢測(cè)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)要求


    1、消毒產(chǎn)品車間環(huán)境檢測(cè)項(xiàng)目


    A.潔凈區(qū):懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、溫度、相對(duì)濕度、照度、靜壓差、換氣次數(shù)、空氣中細(xì)菌總數(shù)


    B.生產(chǎn)條件指標(biāo):工人手表面細(xì)菌總數(shù)、工作臺(tái)面細(xì)菌總數(shù)、紫外燈照輻強(qiáng)度


    2、消毒產(chǎn)品車間環(huán)境檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)


    GB50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》


    GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》


    GB/T18204.1-2013《公共場(chǎng)所衛(wèi)生檢驗(yàn)方法第1部分:物理因素》


    GB15981-1995《消毒滅菌的方法及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》、


    GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》


    消毒產(chǎn)品生產(chǎn)用水檢測(cè)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)要求


    1、生產(chǎn)用水檢測(cè)項(xiàng)目


    根據(jù)GB/T5750-2006《生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法》,檢測(cè)項(xiàng)目包括:


    總大腸菌群、菌落總數(shù)、耐熱大腸菌群、大腸埃希氏菌、砷、鎘、六價(jià)鉻、鉛、汞、硒、鋁、鐵、錳、銅、鋅、色度、渾濁度、臭和味、肉眼可見(jiàn)物、pH、氟化物、硝酸鹽、氯化物、硫酸鹽、溶解性總固體、耗氧量、揮發(fā)酚類、溴酸鹽、甲醛、亞氯酸鹽、氯酸鹽、總硬度、、氰化物、三氯甲烷、四氯化碳、陰離子合成洗滌劑、總α放射性、總β放射性等。


    2、純化水檢測(cè)項(xiàng)目


    按照《中國(guó)藥典》2015年版,純化水檢測(cè)項(xiàng)目包括:


    性狀、酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導(dǎo)率、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、微生物限度等。


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