化學(xué)品皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)方法是什么

563次 2024.09.20

    ?化學(xué)品皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)是一種評(píng)估化學(xué)品是否會(huì)引起皮膚變態(tài)反應(yīng)的實(shí)驗(yàn)方法。?這種試驗(yàn)主要用于確定化學(xué)品是否具有致敏性,即化學(xué)品在重復(fù)接觸后是否會(huì)引起機(jī)體產(chǎn)生免疫應(yīng)答,導(dǎo)致皮膚過(guò)敏反應(yīng)。


    皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)的原理基于機(jī)體對(duì)某些抗原初次應(yīng)答后,再次接受相同抗原刺激時(shí)發(fā)生的特異性免疫應(yīng)答,這種應(yīng)答可能導(dǎo)致機(jī)體生理功能紊亂或組織細(xì)胞損傷。試驗(yàn)設(shè)計(jì)應(yīng)結(jié)合受試物的特點(diǎn)進(jìn)行,對(duì)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行全面分析評(píng)價(jià),以確?;瘖y品或化學(xué)品的安全性。



    此外,皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)還包括皮膚光變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn),這是一種細(xì)胞介導(dǎo)的皮膚免疫性反應(yīng),涉及光感物質(zhì)經(jīng)皮吸收或通過(guò)循環(huán)到達(dá)皮膚后與吸收的光線(xiàn)在表皮細(xì)胞層發(fā)生的不良反應(yīng)。這種反應(yīng)是IV型過(guò)敏反應(yīng)的一種特殊類(lèi)型,涉及光感物質(zhì)吸收光能后與皮膚中的蛋白結(jié)合成受試物-蛋白結(jié)合物,進(jìn)而引起免疫反應(yīng)。


    化學(xué)品皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)


    GB/T21827-2008《化學(xué)品皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)局部淋巴結(jié)方法》


    本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)—局部淋巴結(jié)法的范圍、試驗(yàn)基本原則、試驗(yàn)方法、試驗(yàn)數(shù)據(jù)和報(bào)告。


    本標(biāo)準(zhǔn)適用于檢測(cè)化學(xué)品致皮膚變態(tài)反應(yīng)作用,即檢測(cè)皮膚變態(tài)反應(yīng)誘導(dǎo)階段淋巴細(xì)胞增殖的反應(yīng),可以提供評(píng)估劑量-反應(yīng)的量化數(shù)據(jù)。


    化學(xué)品皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)方法


    局部淋巴結(jié)方法是利用小鼠進(jìn)行的判斷皮膚變態(tài)反應(yīng)的方法—局部淋巴結(jié)法(LLNA)已經(jīng)得到充分的驗(yàn)證并被接受成為新的OECD指南。它是目前公布的第二個(gè)評(píng)估化學(xué)品對(duì)皮膚致敏作用的動(dòng)物試驗(yàn)指南。另一個(gè)為利用豚鼠進(jìn)行的最大反應(yīng)試驗(yàn)和局部封閉涂皮試驗(yàn)的指南。


    LLNA的基本原則是致敏化學(xué)品在暴后.能夠誘導(dǎo)染毒部位的引流淋巴結(jié)內(nèi)淋巴細(xì)胞的增殖。增殖反應(yīng)與化學(xué)品的劑量(和致敏原的致敏力)成比例,因此可以通過(guò)簡(jiǎn)單的方法獲得客觀、定量的致敏試驗(yàn)數(shù)據(jù)。


    LLNA通過(guò)比較受試樣品試驗(yàn)組與溶劑對(duì)照組增殖的劑量-反應(yīng)關(guān)系來(lái)評(píng)估增殖狀況。對(duì)受試樣品試驗(yàn)組與溶劑對(duì)照組的增殖比率即刺激指數(shù)(S1)進(jìn)行比較,當(dāng)該指數(shù)大于等于3時(shí)受試樣品才能作為潛在皮膚致敏物進(jìn)行進(jìn)一步評(píng)估。


    本文所述LLNA法是通過(guò)放射標(biāo)記檢測(cè)細(xì)胞增殖。也可以使用其他的毒性終點(diǎn)的檢測(cè)手段評(píng)價(jià)細(xì)胞的增殖,但必須提供充足的理由和科學(xué)依據(jù),包括完全引用和方法學(xué)的描述。


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