化妝品體外哺乳動物細胞基因突變試驗是一種用于檢測化妝品原料及其產(chǎn)品是否具有致突變性的實驗方法。該試驗通過觀察化妝品成分或組分對體外培養(yǎng)的哺乳動物細胞基因結(jié)構(gòu)的影響，來評估其潛在的致突變風(fēng)險。

具體來說，該試驗通常使用如CHO細胞、vero細胞、小鼠淋巴瘤細胞（L5178Y）、中國倉鼠肺細胞（V79）、中國倉鼠卵巢細胞（CHO）以及人類淋巴母細胞（TK6）等哺乳動物細胞系，模擬人體細胞環(huán)境。在加入和不加入代謝活化系統(tǒng)的條件下，使這些細胞暴露于受試化妝品成分中一定時間，然后將細胞再傳代培養(yǎng)。

在加入和不加入代謝活化系統(tǒng)的條件下，使細胞暴露于受試物一定時間，然后將細胞再 傳代培養(yǎng)。胸苷激酶正常水平的細胞對三氟胸苷（trifluorothymidine，TFT）等敏感，因而 在培養(yǎng)液中不能生長分裂，突變細胞則不敏感，在含有 6-硫代鳥嘌呤（6-thioguanine，6-TG）、 8-azaguanine (AG)或 TFT 的選擇性培養(yǎng)液中能繼續(xù)分裂并形成集落?；谕蛔兗鋽?shù)，計算 突變頻率以評價受試物的致突變性。

在下列兩種情況下可判定受試物在本試驗系統(tǒng)中為陽性結(jié)果：
（1）受試物引起突變頻率具有統(tǒng)計學(xué)意義、并與劑量相關(guān)的增加。
（2）受試物在任何一個劑量條件下，引起具有統(tǒng)計學(xué)意義，并有可重復(fù)性的陽性反應(yīng)。
陽性結(jié)果表明受試物可引起所用哺乳類細胞的基因突變?？芍貜?fù)的陽性劑量-反應(yīng)關(guān)系意義更大.陰性結(jié)果表明在本試驗條件下，受試物不引起所用哺乳類細胞的基因突變。

《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版) 第六章 10 體外哺乳動物細胞基因突變試驗

1、確定好檢測項目、檢測條件、檢測標準；

2、業(yè)務(wù)員依據(jù)試驗大綱給出試驗報價；

3、簽訂委托檢測協(xié)議書，明確單位名稱、產(chǎn)品名稱、檢測項目的等內(nèi)容；

4、委托方支付測試費，測試工程師安排試驗排期；

5、確定檢測日期后，委托方郵寄樣品；

6、委托協(xié)議書錄入系統(tǒng)，分配專業(yè)測試工程師進行測試；

7、測試通過，出具檢測報告；

8、出具電子版/紙制版中文檢測報告。