無塵室潔凈度驗收檢測標準及項目要求

676次 2024.12.06

  無塵室是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計之房間。


  無塵室潔凈度驗收檢測是保障產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率的重要環(huán)節(jié)。企業(yè)應(yīng)嚴格遵守檢測標準,確保無塵室的潔凈度符合要求,為企業(yè)的生產(chǎn)創(chuàng)造有利條件。


  無塵室潔凈度驗收檢測標準及項目要求


  1、電子無塵車間檢測標準及項目


  檢測項目:潔凈度、溫度、相對濕度、風(fēng)速、噪聲、照度、靜壓差、風(fēng)量、換氣次數(shù)、已安裝的空氣過濾器泄漏、氣流流型、自凈時間、密閉性、防靜電檢測、微振等。


  檢測標準:GB50472-2008電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范


  2、生物實驗室潔凈區(qū)/生物安全柜檢測標準及項目


  檢測項目:潔凈區(qū):潔凈度、氣流流向、溫度、相對濕度、靜壓差、噪聲、照度、送風(fēng)量、圍護結(jié)構(gòu)的嚴密性、防護區(qū)排風(fēng)高效過濾器檢漏等。(P3以上實驗室需要檢測所有參數(shù))


  生物安全柜:工作窗口氣流流向、工作區(qū)潔凈度、高效過濾器檢漏、噪聲、照度、箱體送風(fēng)量、箱體靜壓差、箱體嚴密性、垂直氣流平均風(fēng)速


  檢測標準:


  GB50346-2011生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范


  GB14925-2010實驗動物環(huán)境及設(shè)施


  YY0569-2011Ⅱ級生物安全柜


  3、食品潔凈車間檢測標準及項目


  檢測項目:懸浮微粒(潔凈度)、溫度、相對濕度、靜壓差、空氣浮游菌、空氣沉降菌、換氣次數(shù)、工作區(qū)截面風(fēng)速、新風(fēng)量、噪聲、照度、定向氣流、表面微生物(動態(tài))、自凈時間、甲醛。


  檢測標準:GB50687-2011食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范


  4、制藥車間(GMP車間)檢測標準及項目


  檢測項目:懸浮粒子(潔凈度)、溫度和相對濕度、靜壓差、浮游菌、沉降菌(空氣中細菌總數(shù))、換氣次數(shù)、噪聲、照度、風(fēng)量、表面微生物、自凈時間(恢復(fù)時間)、生產(chǎn)用水(飲用水,純化水,注射用水)檢測等。


  檢測標準:


  GB50457-2019醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標準


  GMP2010藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范


  5、醫(yī)院受控環(huán)境檢測標準及項目


  檢測項目:潔凈手術(shù)室/病房:溫度、相對濕度、懸浮粒子、自凈時間、浮游菌、沉降菌、換氣次數(shù)、工作區(qū)平均風(fēng)速、靜壓差、新風(fēng)量、噪聲、照度、末級過濾器檢漏,手術(shù)室嚴密性和室內(nèi)空氣項目檢測:甲醛、TVOC、苯等。


  一般手術(shù)室/病房(非潔凈):空氣菌落、表面菌落、醫(yī)務(wù)人員手表面菌落數(shù)、醫(yī)療器械菌落數(shù)、紫外線燈輻射照度。


  檢測標準:


  GB50333-2013潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范


  GB50325-2020民用建筑工程室內(nèi)環(huán)境污染控制規(guī)范


  GB15982-2012醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準


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