化妝品原料檢測項目有哪些 化妝品原料報送碼如何申請

1025次 2024.10.23

　　化妝品原料是指制造化妝品所需要使用的各種化學(xué)物質(zhì)、天然植物和動物提取物、微生物發(fā)酵物、金屬離子、納米材料等各種原料?；瘖y品原料檢測有哪些項目指標要求？化妝品原料報送碼申請流程你了解嗎？


　　化妝品原料檢測項目


　　?理化指標檢測?：包括蛋白質(zhì)含量測定、鈣含量檢測、pH值、主要成分含量測定等，以確保產(chǎn)品的穩(wěn)定性和效果?。


　　?重金屬檢測?：檢測汞、鎘、鉛、砷等重金屬含量，避免對人體健康造成潛在危害?。


　　?微生物指標檢測?：檢測菌落總數(shù)、耐熱大腸菌群、黃金色葡萄球菌等，確保產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量?。


　　功效性評價：保濕功效、舒緩功效、修護功效、控油功效、抗皺功效、人體斑貼試驗、SPF值測定、PA值測定、防水性能測定等；


　　毒理學(xué)試驗：急性皮膚刺激性試驗、急性眼刺激性試驗、多次皮膚刺激性試驗、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗、皮膚光毒性試驗、回復(fù)突變試驗、體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗、等等；


　　化妝品原料報送碼如何申請


　　?化妝品原料報送碼?是?中國國家藥監(jiān)局(?NMPA)要求化妝品企業(yè)報送的標識碼，旨在加強對化妝品原料的管理和監(jiān)控，確保產(chǎn)品經(jīng)過嚴格的安全性和質(zhì)量檢測。報送碼申請流程如下：


　　?確定原料種類?：企業(yè)需根據(jù)產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)需求，明確需要報送的原料種類。對每種原料，需深入了解其基本特性和用途，保證報送的正確性。


　　?核對報送原料是否在目錄中?：查閱?國家藥監(jiān)局發(fā)布的《已使用化妝品原料目錄》，確認原料是否在其中。若在目錄中，則可開始收集相關(guān)的?安全信息進行報送。


　　?收集安全信息?：通過文獻、數(shù)據(jù)庫等方式，收集原料的安全信息，包括成分、用途、使用方法、毒理學(xué)數(shù)據(jù)等。


　　?填寫《企業(yè)信息表》?：按要求填寫企業(yè)信息表，并加蓋公章，確保信息的真實性。


　　?注冊國家藥監(jiān)平臺賬號?：訪問國家藥監(jiān)局官網(wǎng)進行在線注冊，獲取報送原料的賬號和密碼。注冊時提交的企業(yè)信息和資質(zhì)證明必須真實準確。


　　?錄入信息并上傳文件?：錄入原料報送碼的企業(yè)信息，上傳已填寫并蓋章的《企業(yè)信息表》及營業(yè)執(zhí)照掃描件。


　　?填寫原料安全信息?：按要求填寫原料的安全信息，確保信息的準確性和完整性。


　　?提交原料安全信息?：點擊提交按鈕，將安全信息提交至國家藥監(jiān)局。保存并打印提交證明，備后續(xù)查驗。


　　?保存報送碼及附件?：下載并保存原料報送碼、附件13和附件14。這些資料需妥善保存，作為備案資料。


　　?出具文件給采購方?：將原料報送碼、附件13和附件14出具給采購方（化妝品生產(chǎn)商），確保這些文件的真實性和準確性，為采購方備案提供重要依據(jù)。


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